• 业界翘楚,平台优势突出
  • 白云山汉方“复杂注射剂一致性评价”关键原辅料蓄势待发

    2018-03-16  20:15:49

      3月13日-15日白云山汉方总工程师许文东博士应邀率队出席由医药行业学习型组织“同写意”及广东省生物医药创新技术协会主办的《2018复杂注射剂研发与一致性评价》学术会议,主要就一致性评价的背景下,复杂注射剂对原辅料要求、工艺技术、国内外法规要求等方面进行了热烈交流。

      会上,汉方许博士发表了《基于复杂注射剂一致性的原辅料仿制研发探讨》的主题演讲,多角度剖析了复杂注射剂中原辅料的成分、功能、安全、质量研究,以及起始原料控制、工艺过程控制、质量控制对注射剂一致性评价工作中的重要影响。白云山汉方开发复杂注射剂原辅料的思路及研究深度得到了与会的国内外多家知名企业、高校、科研院所相关领域的近十几位专家和三百多名研究工作者的高度认可。


      广州白云山汉方现代药业有限公司(中药提取分离过程现代化国家工程研究中心)是广州医药集团旗下的全资子公司,多年来致力于药用脂质原辅料研发、生产、销售,是目前国内药用脂质原辅料领域规模最大、品类最全的专业化生产企业,作为行业龙头参与国际竞争。公司始终坚持质量第一、研发并行的产品理念,主要有以下优势:

      药用脂质原辅料关联审评审批值得信赖的合作伙伴——国家工程研究中心,广东省、广州市药用脂质重点实验室,研发团队实力雄厚,被誉为“业界翘楚”。

      在复杂注射剂一致性评价中,可提供更完善的原辅料成分、质量、安全性等相关一致性研究支持。

      质量体系完备,已有原料药产品通过CEP、Cofepris等国际认证, 产品质量值得信赖。

      精制蛋黄卵磷脂(国药准字F2008006)——国内唯一获得国家食品药品监督管理局的批准文号。